स्वास्थ्य मंत्रालय के Schedule H2 दवाओं के लिए नए मानदंड का उद्देश्य दोषपूर्ण बैचों को ट्रैक करना और नकली दवाओं से लड़ना है।
स्वास्थ्य मंत्रालय ने Schedule H2 दवाओं को सभी चिकित्सीय वर्गों को कवर करने के लिए विस्तारित किया है, जिससे राजस्व-आधारित से जोखिम-आधारित विनियमन की ओर बदलाव आया है। 2022-23 में पेश किया गया यह ढाँचा, दवाओं के पैकेट पर QR कोड और अतिरिक्त उत्पाद पहचानकर्ताओं को अनिवार्य करता है ताकि प्रामाणिकता को सत्यापित किया जा सके और दोषपूर्ण बैचों को ट्रैक किया जा सके। इस पहल का उद्देश्य टीकों और antimicrobials जैसी महत्वपूर्ण दवाओं को लक्षित करने वाले नकली नेटवर्क से लड़ना है, जो भारत की उच्च antimicrobial resistance दरों में योगदान करते हैं। यह गुणवत्ता नियंत्रण और अवैध बाजारों में नियंत्रित पदार्थों के रिसाव के संबंध में अंतरराष्ट्रीय चिंताओं को भी संबोधित करता है। इस प्रणाली की सफलता राज्य-प्रबंधित डेटाबेस, उपभोक्ता सत्यापन आदतों और MSME निर्माताओं के लिए नई पैकेजिंग आवश्यकताओं को एकीकृत करने के समर्थन पर निर्भर करती है।
मुख्य बिंदु
- स्वास्थ्य मंत्रालय ने दोषपूर्ण बैचों को ट्रैक करने के लिए जोखिम-आधारित विनियमन की ओर बढ़ते हुए Schedule H2 दवाओं को सभी चिकित्सीय वर्गों तक विस्तारित किया है।
- नए मानदंड प्रामाणिकता सत्यापन और विस्तृत ट्रैकिंग के लिए दवाओं के पैकेट पर QR कोड और अतिरिक्त उत्पाद पहचानकर्ताओं को अनिवार्य करते हैं।
- इस पहल का उद्देश्य नकली दवाओं, विशेष रूप से antimicrobials से लड़ना है, जो भारत की उच्च antimicrobial resistance दरों को बढ़ाती हैं।
- यह U.S. FDA और European Medicines Agency जैसे निकायों से गुणवत्ता नियंत्रण के संबंध में अंतरराष्ट्रीय चिंताओं को भी संबोधित करता है।
- प्रभावी कार्यान्वयन के लिए एक राज्य-प्रबंधित डेटाबेस, सत्यापन आदतों को अपनाने वाले उपभोक्ता और MSME निर्माताओं के लिए समर्थन की आवश्यकता है।
परीक्षा तथ्य
- स्वास्थ्य मंत्रालय की अधिसूचना Schedule H2 दवाओं को पूरे चिकित्सीय वर्गों तक विस्तारित करती है।
- Schedule H2 को 2022-23 में पेश किया गया था, जिसमें विशिष्ट दवाओं पर बारकोड या QR कोड की आवश्यकता थी।
- भारत में दुनिया की सबसे अधिक antimicrobial resistance दरों में से एक है।
- Jan Vishwas Act 2026 का उल्लेख नीतिगत परिवर्तनों के संबंध में किया गया है जो प्रक्रियात्मक और वास्तविक गैर-अनुपालन के बीच अंतर करते हैं।
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