भारत का फार्मास्युटिकल निरीक्षण: विनिर्माण गुणवत्ता मुद्दों का एक असंतुलित समाधान
भारत का फार्मास्युटिकल क्षेत्र विनिर्माण गुणवत्ता को लेकर जांच के दायरे में है, जिसमें सरकार ने हाल ही में सभी दवा निर्माताओं के लिए Drugs and Cosmetics Rules के संशोधित Schedule M को अपनाना अनिवार्य कर दिया है। हालांकि यह गुणवत्ता में सुधार की दिशा में एक कदम है, लेख का तर्क है कि यह एक असंतुलित समाधान है। नियामक निरीक्षण, परीक्षण और बाजार प्रोत्साहन सहित व्यापक पारिस्थितिकी तंत्र को संबोधित किए बिना केवल विनिर्माण मानकों पर ध्यान केंद्रित करना अपर्याप्त है। कई छोटे और मध्यम आकार के उद्यम (SMEs) अनुपालन लागतों से जूझते हैं, और वर्तमान प्रणाली अक्सर गुणवत्ता पर लागत-कटौती को प्राथमिकता देती है, खासकर जेनेरिक दवाओं के लिए। वास्तविक गुणवत्ता सुधार सुनिश्चित करने के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण की आवश्यकता है।
मुख्य बिंदु
- भारत का फार्मास्युटिकल उद्योग गुणवत्ता संबंधी मुद्दों, विशेषकर जेनेरिक दवाओं से संबंधित, के लिए आलोचना का सामना कर रहा है।
- सरकार ने गुणवत्ता में सुधार के लिए सभी निर्माताओं के लिए Drugs and Cosmetics Rules के संशोधित Schedule M को अनिवार्य कर दिया है।
- लेख का तर्क है कि यह समाधान असंतुलित है, क्योंकि यह व्यापक प्रणालीगत मुद्दों को संबोधित किए बिना केवल विनिर्माण मानकों पर केंद्रित है।
- चुनौतियों में अपर्याप्त नियामक निरीक्षण, अपर्याप्त परीक्षण अवसंरचना और SMEs पर बाजार का दबाव शामिल है।
- नियामक सुदृढ़ीकरण, गुणवत्ता के लिए बाजार प्रोत्साहन और उन्नयन के लिए SMEs को समर्थन सहित एक समग्र दृष्टिकोण की आवश्यकता है।
परीक्षा तथ्य
- संशोधित Schedule M of the Drugs and Cosmetics Rules।
- बड़े निर्माताओं के लिए अनुपालन की अंतिम तिथि: 1 अगस्त, 2026।
- छोटे/मध्यम निर्माताओं के लिए अनुपालन की अंतिम तिथि: 1 फरवरी, 2027।
- भारत मात्रा के हिसाब से दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा फार्मास्युटिकल उत्पादक है।
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