भारत के फार्मास्युटिकल विकास के अगले चरण के लिए गैर-पशु परीक्षण मॉडल महत्वपूर्ण
गैर-पशु परीक्षण मॉडल (Non-Animal Testing Models - NAMs) फार्मास्युटिकल विकास के अगले चरण के लिए महत्वपूर्ण होते जा रहे हैं, खासकर भारत के जेनेरिक विनिर्माण से मूल दवा खोज की ओर संक्रमण के लिए। वर्तमान में, नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश करने वाले केवल 10-14% दवा उम्मीदवारों को नियामक अनुमोदन प्राप्त होता है, आंशिक रूप से मानव शरीर के व्यवहार के लिए पशु परीक्षण की खराब पूर्वानुमान सटीकता के कारण। NAMs, जिनमें organoids, organ-on-chip platforms और AI-सक्षम कम्प्यूटेशनल मॉडल शामिल हैं, मानव जीव विज्ञान-आधारित अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं, पूर्वानुमान सटीकता में सुधार करते हैं और विकास समय-सीमा को छोटा करते हैं। भारत को NAMs को प्रभावी ढंग से एकीकृत करने के लिए एक राष्ट्रीय ढांचा और स्पष्ट नियमों की आवश्यकता है, जो जेनेरिक और बायोसिमिलर में अपनी ताकत का लाभ उठाकर दवा खोज और नवाचार का केंद्र बन सके।
मुख्य बिंदु
- गैर-पशु परीक्षण मॉडल (NAMs) दवा खोज में सुधार और पशु परीक्षण पर निर्भरता कम करने के लिए आवश्यक हैं।
- पशु परीक्षण में अक्सर खराब पूर्वानुमान सटीकता होती है, जो दवा विकास में उच्च विफलता दरों में योगदान करती है।
- organoids और AI-सक्षम मॉडल जैसे NAMs अधिक मानव-प्रासंगिक अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं, सटीकता में सुधार करते हैं और समय-सीमा को तेज करते हैं।
- भारत को NAMs को एकीकृत करने और मूल दवा खोज में संक्रमण के लिए एक राष्ट्रीय ढांचा और स्पष्ट नियमों की आवश्यकता है।
परीक्षा तथ्य
- दवा उम्मीदवार अनुमोदन दर: 10-14% (Phase I clinical trials के बाद)
- NAMs उदाहरण: organoids, organ-on-chip platforms, computational models, AI-enabled approaches
- NAMs ढांचे वाले देश: U.S., European Union, U.K., Japan
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