FDA ने PROTAC-आधारित दवा वेपडेगेस्ट्रेंट को मंजूरी दी, कैंसर चिकित्सा में एक बड़ा बदलाव
U.S. FDA द्वारा उन्नत स्तन कैंसर के लिए पहली PROTAC-आधारित दवा वेपडेगेस्ट्रेंट की मंजूरी कैंसर चिकित्सा में एक महत्वपूर्ण प्रगति को चिह्नित करती है। PROTACs (proteolysis-targeting chimaeras) को कोशिकाओं से हानिकारक प्रोटीन को हटाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, पारंपरिक दवाओं के विपरीत जो केवल उन्हें अवरुद्ध करती हैं। यह उत्प्रेरक तंत्र PROTACs को कई बार कार्य करने और "असाध्य" प्रोटीन को लक्षित करने की अनुमति देता है। वेपडेगेस्ट्रेंट विशेष रूप से एस्ट्रोजन रिसेप्टर को लक्षित करता है, जो कई स्तन कैंसर का एक चालक है, ESR1-उत्परिवर्तित ट्यूमर वाले रोगियों के लिए नई आशा प्रदान करता है। अणु के आकार और एकाग्रता-निर्भर गतिविधि जैसी चुनौतियों के बावजूद, विभिन्न बीमारियों के लिए 40 से अधिक PROTAC उम्मीदवार नैदानिक परीक्षणों में हैं।
मुख्य बिंदु
- U.S. FDA ने ESR1-उत्परिवर्तित, ER-पॉजिटिव और HER2-नेगेटिव उन्नत स्तन कैंसर के लिए पहली PROTAC-आधारित दवा वेपडेगेस्ट्रेंट को मंजूरी दी।
- PROTACs (proteolysis-targeting chimaeras) E3 ligases को गिरावट के लिए भर्ती करके कोशिकाओं से विशिष्ट हानिकारक प्रोटीन को हटाते हैं, उत्प्रेरक रूप से कार्य करते हैं।
- यह तंत्र PROTACs को उन प्रोटीन को लक्षित करने की अनुमति देता है जिन्हें पहले "असाध्य" माना जाता था और संभावित रूप से कई प्रोटीन भूमिकाओं को बाधित करता है।
- वेपडेगेस्ट्रेंट एस्ट्रोजन रिसेप्टर को लक्षित करता है, जो उन्नत स्तन कैंसर रोगियों के लिए एक नया उपचार प्रदान करता है, जिसमें हार्मोन थेरेपी के प्रति प्रतिरोधी भी शामिल हैं।
- अवशोषण और एकाग्रता-निर्भर गतिविधि में चुनौतियों के बावजूद, विभिन्न बीमारियों के लिए 40 से अधिक PROTAC उम्मीदवार नैदानिक परीक्षणों में हैं।
परीक्षा तथ्य
- U.S. FDA ने 1 मई को वेपडेगेस्ट्रेंट को मंजूरी दी।
- वेपडेगेस्ट्रेंट FDA द्वारा अनुमोदित पहली PROTAC-आधारित दवा है।
- PROTAC का अर्थ proteolysis-targeting chimaera है।
- वेपडेगेस्ट्रेंट को Arvinas और Pfizer द्वारा विकसित किया गया।
- Phase 3 परीक्षण में 624 रोगियों को नामांकित किया गया।
- लक्षित प्रोटीन गिरावट पर प्रारंभिक शोध 2001 में Yale University और Caltech में शुरू हुआ।
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