सरकार ने परीक्षण और आर एंड डी उद्देश्यों के लिए दवा आयात नियमों को सरल बनाया
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने परीक्षा, परीक्षण या विश्लेषण के लिए दवाओं के आयात की प्रक्रिया को सरल बनाने के लिए ड्रग्स रूल्स, 1945 में संशोधन का प्रस्ताव दिया है। कुछ संवेदनशील श्रेणियों को छोड़कर, विश्लेषणात्मक और गैर-नैदानिक परीक्षण के लिए छोटी मात्रा में दवाओं के आयात के लिए लाइसेंसिंग के बजाय एक पावती-आधारित प्रणाली लागू की जाएगी। इस विनियमन का उद्देश्य फार्मा क्षेत्र में आर एंड डी क्षेत्र को बढ़ावा देना और व्यवसाय करने में आसानी को बढ़ावा देना है। इसके अतिरिक्त, मंत्रालय आयातित दवाओं के लिए न्यूनतम अवशिष्ट शेल्फ-जीवन मानदंड को 12 महीने तक संशोधित करने का प्रस्ताव करता है, जिससे वितरण और उपभोग के लिए पर्याप्त समय सुनिश्चित हो सके, हालांकि जैविक उत्पादों और रेडियोफार्मास्यूटिकल्स के लिए उनके विशेष प्रकृति के कारण 60% मानदंड बरकरार रहेगा।
मुख्य बिंदु
- केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने परीक्षण और आर एंड डी के लिए दवा आयात प्रक्रियाओं को सरल बनाने के लिए ड्रग्स रूल्स, 1945 में संशोधन का प्रस्ताव दिया है।
- छोटी मात्रा में दवाओं के आयात के लिए लाइसेंस की आवश्यकता को बदलने के लिए एक पावती-आधारित प्रणाली शुरू की जाएगी, सिवाय कुछ विशिष्ट संवेदनशील दवा श्रेणियों के।
- इस विनियमन का उद्देश्य फार्मास्युटिकल आर एंड डी क्षेत्र को बढ़ावा देना और व्यवसाय करने में आसानी में सुधार करना है।
- आयातित दवाओं के लिए न्यूनतम अवशिष्ट शेल्फ-जीवन मानदंड को 12 महीने तक संशोधित करने का प्रस्ताव है।
- जैविक उत्पादों और रेडियोफार्मास्यूटिकल्स के लिए मौजूदा 60% शेल्फ-जीवन मानदंड उनके विशेष प्रकृति के कारण जारी रहेगा।
परीक्षा तथ्य
- ड्रग्स रूल्स, 1945 में संशोधन किया जा रहा है।
- नई ड्रग्स और क्लिनिकल ट्रायल्स रूल्स, 2019 को जनवरी 2026 में संशोधित किया गया था।
- प्रस्तावित न्यूनतम अवशिष्ट शेल्फ जीवन: 12 महीने (सामान्य) और 60% (जैविक उत्पाद, रेडियोफार्मास्यूटिकल्स)।
- परिवर्तनों का उद्देश्य अनुपालन बोझ को कम करना और व्यवसाय करने में आसानी को बढ़ावा देना है।
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